![\"\"](\"https:\/\/eldigitaldeasturias.com\/magazine365\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/1481536636_Foto_Sergio_Calleja_Bioprognos_ADN_Square_2_MEDIUM-300x300.jpg\")
Bioprognos, la primera compa\u00f1\u00eda catalana de biotecnolog\u00eda desarrolladora de soluciones de ayuda al diagn\u00f3stico para la detecci\u00f3n de diferentes tipos de c\u00e1ncer mediante un simple an\u00e1lisis de sangre, ha conseguido cumplir los requisitos europeos necesarios para iniciar la comercializaci\u00f3n de su test MBDAA for Lung Neoplasia Dx de ayuda al diagn\u00f3stico de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n en la Comunidad Econ\u00f3mica Europea.<\/p>\n
Para la consecuci\u00f3n del Marcado CE y la implementaci\u00f3n del SGC, Bioprognos ha contado con el inestimable soporte profesional de Azierta, empresa de consultoria especializada en asuntos regulatorios, farmacovigilancia, medical affairs, garant\u00eda de calidad en el \u00e1mbito de la fabricaci\u00f3n y distribuci\u00f3n as\u00ed como en gesti\u00f3n en salud y Market Access, a trav\u00e9s de un contrato marco que contempla m\u00e1s l\u00edneas de colaboraci\u00f3n, como el inicio del proceso de consecuci\u00f3n del Marcado CE para los algoritmos de ayuda al diagn\u00f3stico de los c\u00e1nceres de ovario y de pr\u00f3stata, dos de los desarrollos de la compa\u00f1\u00eda que ya en est\u00e1n en las \u00faltimas fases de validaci\u00f3n.<\/p>\n
El test MBDAA for Lung Neoplasia Dx es el primer algoritmo desarrollado por la compa\u00f1\u00eda y calcula el riesgo de padecer c\u00e1ncer de pulm\u00f3n ?y la determinaci\u00f3n histol\u00f3gica en caso de positivo?, a partir de los valores de 6 marcadores tumorales obtenidos con un simple an\u00e1lisis de sangre, as\u00ed como de otros datos cl\u00ednicos del propio paciente.<\/p>\n
Bioprognos ha desarrollado este algoritmo a partir de un estudio llevado a cabo en el Hospital Cl\u00ednic de Barcelona (HCB) durante los \u00faltimos 8 a\u00f1os, despu\u00e9s de licenciar en exclusiva su explotaci\u00f3n mediante un contrato de transferencia de tecnolog\u00eda con dicha instituci\u00f3n y la Fundaci\u00f3 Cl\u00ednic per a la Recerca Biom\u00e8dica (FCRB).<\/p>\n
Gracias a que se trata de una prueba de bajo coste y no invasiva, los profesionales sanitarios tendr\u00e1n acceso a una herramienta que les permitir\u00e1 reducir el nivel de incertidumbre as\u00ed como obtener un diagn\u00f3stico m\u00e1s preciso, al disponer de una mayor sensibilidad y especificidad que el resto de pruebas de diagn\u00f3stico actualmente disponibles. Adem\u00e1s, este diagn\u00f3stico pr\u00e9coz, supondr\u00e1 un ahorro al sistema sanitario, al posibilitar la reducci\u00f3n del n\u00famero de consultas y pruebas, y reservar aquellas m\u00e1s costosas e invasivas para aquellos usuarios que realmente lo requieran.<\/p>\n
Sobre Bioprognos<\/p>\n
Bioprognos es una spin-off biotecnol\u00f3gica del HCB, creada en enero de 2016 y ubicada en Barcelona, que se dedica al desarrollo de soluciones de diagn\u00f3stico para la detecci\u00f3n de diferentes tipos de c\u00e1ncer mediante un simple an\u00e1lisis de sangre (lo que se conoce como biopsia l\u00edquida).<\/p>\n
El primer test ya en fase de mercado es para el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n, y presenta unos ratios de eficacia muy superiores a cualquiera ya existente en el mercado (con una sensibilidad y especificidad del 90 y 98%, respectivamente). A dicho test seguir\u00e1n los de c\u00e1ncer de ovario y pr\u00f3stata, ambos ya en las \u00faltimas fases de pruebas previas a su comercializaci\u00f3n. Adem\u00e1s, y en colaboraci\u00f3n con diferentes hospitales y centros de investigaci\u00f3n tanto nacionales como internacionales, la compa\u00f1\u00eda est\u00e1 desarrollando nuevos tests de ayuda al diagn\u00f3stico para los c\u00e1nceres de cabeza y cuello, colorrectal, ri\u00f1\u00f3n y mama, entre otros.<\/p>\n
Sobre Azierta<\/p>\n
Azierta es una Consultor\u00eda que ofrece, desde 2011, servicios especializados en Ciencia y Salud a trav\u00e9s de un equipo multidisciplinar de profesionales.<\/p>\n
Desde sus oficinas en Madrid, Barcelona y Bogot\u00e1 (Colombia), presta soporte cient\u00edfico integral a m\u00e1s de 200 clientes en el \u00e1mbito de Medicamentos, y Productos Sanitarios, as\u00ed como en Cosm\u00e9tica, Productos de Higiene y Complementos Alimenticios ayudando a las empresas desde la I+D hasta la puesta en el mercado as\u00ed c\u00f3mo en su post-comercializaci\u00f3n.<\/p>\n
Azierta se orienta hacia la obtenci\u00f3n de resultados, teniendo siempre presentes las necesidades de los clientes, y gui\u00e1ndose en su d\u00eda a d\u00eda por los siguientes valores: integridad, excelencia, compromiso, confianza e innovaci\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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